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辛伐他汀

  • 英文名稱:

    Simvastatin

  • 批準文號:

    國藥準字H20055796

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    ----

  • 生產地址:

    西安市高陵縣涇河工業園區涇渭七路

  • 批準日期:

    2015-09-21

  • 藥品本位碼:

    86902531000033

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫?!?/span>

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦和哺乳期婦女及有生育可能的婦女應忌用。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與煙酸、環孢素、雷公藤制劑、環磷酰胺合用有可能增加或加重肝腎功能和(或)肌肉損害。
    2.與雙香豆素類抗凝藥物合用,可延長藥物的作用時間,應注意調整抗凝藥物的劑量,與環孢素、貝特類、紅霉素類合用時,可能導致肌病的發生。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    通過以下可能機制來調節血脂:
    1.抑制肝細胞內的膽固醇合成,結果刺激增加肝細胞合成LDL受體增多,從而導致血中VLDL和LDL合成減少。
    2.抑制細胞合成膽固醇,干擾脂蛋白的生成,降低血總膽固醇水平。
    3.血三酰甘油水平也有一定程度的下降。
    4.血HDL-C水平也有輕度升高,但目前機制尚不明了。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.口服吸收較完全(80%),在肝臟內首關效應強,食物的存在不影響其吸收。本品為無活性的前體藥,口服后主要在肝臟轉變成有活性的β-羥酸形式,其中95%與血漿白蛋白相結合,只有5%口服劑量的辛伐他汀活性結構在外周組織中發現。
    2.半衰期約15.6h,在人體內代謝途徑尚不十分清楚,微粒體細胞色素P450同工酶系可能起主要作用。
    3.代謝產物主要經膽道和腎臟排出,核素14C標記的辛伐他汀約60%由糞便排泄、13%由尿中排泄。

  • 以TC升高為主的混合型高脂血癥,可用于高脂蛋白血癥Ⅰ型及純合子家族性高膽固醇血癥的治療。

  • 1.最常見不良反應是胃腸道癥狀,包括便秘、腹痛、消化不良、腹脹和惡心。本品引起肝臟受損并不常見,主要表現為血清轉氨酶輕度升高。長期接受辛伐他汀治療者約有3.5%出現轉氨酶一過性升高。連續兩次或多次實驗室檢查發現轉氨酶升高超過正常值3倍的病例少見。
    2.大約5%接受辛伐他汀治療的患者可出現肌酸激酶(CK)一過性輕度升高(大于正常參考值的3倍),通常無臨床意義。
    3.少數服用HMG-CoA還原酶抑制劑者可發生肌炎,伴有或不伴有血清CK水平升高,但這種肌炎常為自限性。

  • 混合型高脂血癥,高脂蛋白血癥Ⅰ型,純合子家族性高膽固醇血癥

  • 對本類藥物過敏者、血轉氨酶持續顯著增高無原因可解釋者、活動性肝病、嚴重肝臟損害、低白蛋白血癥、膽汁淤積性肝硬化、孕婦和哺乳期婦女及有生育可能的婦女應忌用。

  • 1.如血清總膽固醇水平<3.6mmol/L或LDL-膽固醇水平<1.94mmol/L,需減量。
    2.腎功能不全患者不需調整劑量。

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