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人凝血因子Ⅷ

  • 英文名稱:

    Human Coagulation Factor Ⅷ

  • 商品名:

    康斯平

  • 批準文號:

    國藥準字S20003004

  • 產品類別:

    生物制品

  • 規格:

    200IU/10ml/瓶 每瓶含人凝血因子Ⅷ200IU,復溶后體積10ml

  • 生產地址:

    河南省新鄉市華蘭大道甲1號

  • 批準日期:

    2015-05-26

  • 藥品本位碼:

    86903115000050

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    目前尚無凝血因子Ⅷ對動物生殖影響的研究,也不清楚因子Ⅷ用于孕婦是否會對胎兒造成損害或影響生育能力。人凝血因子Ⅷ制劑僅在十分必須的情況下才給孕婦使用。

    【兒童用藥】

    應慎重。

    【老人用藥】

    未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    應單獨輸注,不可與其他藥物合用。

    【藥物過量】

    未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    藥理作用:在內源性血凝過程中,激活的凝血因子Ⅷ作為一輔因子,在Ca2+和磷脂存在下,與激活的凝血因子Ⅸ一起激活凝血因子Ⅹ,從而使凝血過程正常進行。輸用每公斤體重1個單位的人凝血因子VIII,可使循環血液中的因子VIII水平增加2%~2.5%。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    生物半衰期為8~12小時。

  • 本品對缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血機能障礙具有糾正作用,主要用于防治甲型血友病和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血癥狀及這類病人的手術出血治療。

  • 不良反應包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛,這些癥狀通常是暫時的。有可能發生過敏反應。

  • 遺傳性纖維蛋白原缺乏癥,遺傳性纖維蛋白原因子Ⅰ缺乏癥,遺傳性因子Ⅰ缺乏癥,甲型血友病,獲得性凝血因子Ⅷ缺乏出血

  • 對本品過敏者禁用。

  • 1.大量反復輸入本品時,應注意出現過敏反應、溶血反應及肺水腫的可能性,對有心臟病的患者尤應注意。2.本品溶解后,一般為澄清略帶乳光的溶液,允許微量細小蛋白顆粒存在。但如發現有大塊不溶物時,則不可使用。3.本品對于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病,或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均無療效,故在用前應確診患者系屬因子Ⅷ缺乏,方可使用本品。4.本品不得用于靜脈以外的注射途徑。5.本品一旦被溶解后應立即使用。未用完部分必須棄去。6.請勿使用超過有效期限的產品。如在配制時發現制劑瓶已失去真空度,不得使用。

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