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拉西地平分散片

  • 批準文號:

    國藥準字H20130129

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    4mg

  • 生產地址:

    紹興市袍江工業區三江路

  • 批準日期:

    2013-12-17

  • 藥品本位碼:

    86904612000222

  • 【品牌】

    其他

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕晚期慎用。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與其他有降壓作用的藥物,包括抗高血壓藥物如利尿劑、β-阻滯劑或血管緊張素轉化酶抑制劑合用,可以產生附加的降壓作用。
    2.與西咪替丁合用可增加本品的血藥濃度。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    拉西地平為特異性高效鈣離子拮抗劑,對于血管平滑肌的鈣通道具有高度選擇性。其主要作用為擴張外周小動脈,減少外周血管阻力和降低血壓。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品口服從胃腸道吸收迅速。絕對生物利用度平均約為10%。30~150分鐘可達到血漿峰濃度。
    2.吸收后95%藥物與蛋白結合,主要是白蛋白及a-1-糖蛋白。本品為高度脂溶性,它與脂質部分沉積在清除階段不斷釋放到結合部位。這一特點使本品明顯不同于其它鈣拮抗劑,其它鈣拮抗劑脂溶性低因而作用時間短。
    3.本品經肝臟代謝,代謝產物主要為吡啶類似物及羧酸類似物,2種為吡啶類,2種為羧酸類,幾乎沒有藥效活性,即使有活性也很低,拉西地平主要經肝臟代謝(包括P450,CYP3A4),沒有任何證據表明拉西地平誘導或抑制肝酶活性。  
    4.給藥劑量的70%以代謝物形式從糞便排泄,其余代謝物存在于尿液中。代謝谷峰比大于60%。血漿清除率為1.1L/kg,穩態時平均終末半衰期為13~19小時。

  • 單獨使用或與其它抗高血壓的藥物,如β—阻滯劑、利尿劑和血管緊張素轉化酶抑制劑合用,治療高血壓。

  • 大規模的臨床研究獲得的數據(內部及公開)已用于確定從非常常見到不常見的各類不良事件發生頻率。

  • 高血壓

  • 1.對本品中任何成分過敏的患者禁用。
    2.與其它二氫吡啶類藥物一樣,拉西地平禁用于嚴重主動脈瓣狹窄的病人。

  • 特異性研究顯示,拉西地平不影響竇房結的自律性,不會導致房室結內傳導時間延長。但應注意鈣離子拮抗劑理論上對竇房結和房室結活性的影響。因此,竇房結和房室結活性異常患者慎用本品。

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