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甲硝唑氯化鈉注射液

  • 英文名稱:

    Metronidazole Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H34021678

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    100ml:甲硝唑0.5g與氯化鈉0.9g

  • 生產(chǎn)地址:

    安徽省銅陵市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2016-11-03

  • 藥品本位碼:

    86904432000068

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    由于老年人肝功能減退,應(yīng)用本品時藥代動力學(xué)有所改變,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測本品血藥濃度。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強(qiáng)它們的作用,引起凝血酶原時間延長。
    2.同時應(yīng)用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物,可加強(qiáng)本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。
    3.同時應(yīng)用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減緩本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄,延長本品的血清半衰期,應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果調(diào)整劑量。
    4.本品干擾雙硫化代謝,兩者合用患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀,故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。
    5.本品可干擾氨基轉(zhuǎn)移酶和LDH測定結(jié)果,可使膽固醇、甘油三酯水平下降。

    【藥物過量】

    大劑量可致抽搐。

    【藥物毒理】

    1.甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具有強(qiáng)大的抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用,抗菌譜包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌,梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等,放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。本品尚可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應(yīng),使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。
    2.體外試驗(yàn)證明,藥物濃度為1-2mg/L時,溶組織阿米巴于6-20小時即可發(fā)生形態(tài)改變,24小時內(nèi)全部被殺滅,濃度為0.2mg/L時,72小時內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強(qiáng)大的殺滅滴蟲的作用,其機(jī)理未明。對某些動物有致癌作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.靜脈給藥后迅速達(dá)峰值。蛋白結(jié)合率<5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血-腦脊液屏障,藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。
    2.有報道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。有效濃度能維持12小時。本品經(jīng)腎排出60%-80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產(chǎn)物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物。14%為其他代謝結(jié)合物)形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。

  • 本品主要用于厭氧菌感染的治療。

  • 15%~30%病例出現(xiàn)不良反應(yīng)。
    1.以消化道反應(yīng)最為常見,包括惡心﹑嘔吐﹑食欲不振﹑腹部絞痛,一般不影響治療;
    2.神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛﹑眩暈,偶有感覺異常﹑肢體麻木﹑共濟(jì)失調(diào)﹑多發(fā)性神經(jīng)炎等,大劑量可致抽搐。
    3.少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹﹑潮紅﹑瘙癢﹑膀胱炎﹑排尿困難﹑口中金屬味及白細(xì)胞減少等,均屬可逆性,停藥后自行恢復(fù)。

  • 心內(nèi)膜炎,滴蟲性陰道炎,牙周炎

  • 有活動性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。

  • 1.對診斷的干擾:本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。
    2.原有肝臟疾患者,劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運(yùn)動失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應(yīng)停藥。重復(fù)一個療程之前,應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者,給藥間隔時間應(yīng)由8小時延長至12小時。
    3.本品可抑制酒精代謝,用藥期間應(yīng)戒酒,飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。

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