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處方藥

非醫保

是

暫定12個月。

國產

1.孕婦應權衡利害關系后決定是否使用本品,一般不宜使用。


2.哺乳期婦女若使用本品,應暫停哺乳。

臨床上沒有足夠的病例證明克林霉素磷酸酯陰道制劑在65歲老人和年輕人之間是否有差異。

1.克林霉素磷酸酯可增強神經肌肉阻滯藥的作用,兩者不宜合用。

2.克林霉素磷酸酯與紅霉素有拮抗作用,不宜合用。

過量作用克林霉素磷酸酯陰道制劑會引起全身反應，如消化道反應、過敏反應、假膜性結腸炎等。

本品的抗菌譜與林可霉素相同，抗菌活性較林可霉素強4～8倍。本品對需氧革蘭陽性球菌有較高抗菌活性，如葡萄球菌屬（包括耐青霉素及甲氧西林敏感株）、溶血性鏈球菌、草綠鏈球菌、肺炎鏈球菌等。對厭氧菌亦有良好的抗菌作用，擬桿菌屬、梭形桿菌屬、放線菌屬、消化球菌、消化鏈球菌等大多均對本品敏感。本品作用于敏感菌核糖體的50S亞基，阻止肽鏈的延長，從而抑制細菌細胞的蛋白質合成，一般系抑菌劑，但在高濃度時，對某些細菌也具有殺菌作用。

無本品的藥代動力學研究資料。文獻報道，克林霉素磷酸酯栓(相當于克林霉素100mg)置入陰道，1次1粒，1天1次。第3天測定的絕對生物利用度大約為給藥劑量的30%。AUC平均值為3.2ug.hr/ml(0.42～11μg.hr/ml)，Cmax平均為0.27ug/ml(0.03～0.67μg.hr/ml)，表觀消除半衰期的平均值為11小時(4.35小時)。陰道給藥的劑量遠遠低于口服給藥和靜脈給藥。克林霉素每天100mg，連用3天相當于每天吸收30mg。而口服和靜脈連續給藥10天，每天吸收600～2700mg。克林霉素磷酸酯陰道栓吸收量低于口服克林霉素2～30倍，低于克林霉素磷酸酯注射劑40～50倍。

用于治療細菌性陰道病。

1.國外臨床研究報道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反應發生率為10.5%，其中3例(0.5%)中斷治療。不良反應包括:泌尿生殖系統:功能紊亂(3.4%)、陰道痛(1.9%)、念珠菌陰道炎(1.5%)。全身作用:真菌感染(1.0%)發生率<1%的泌尿生殖系統:月經紊亂、排尿困難等。全身:腹部痙攣、腹痛、發熱、協腹痛、頭痛等。消化系統:腹瀉、嘔吐和惡心。皮膚:非藥用部位皮膚發紅、皮疹、用藥部位疼痛、皮炎。2.國內臨床研究情況本品不良反應發生率4.23%(3/72)。不良反應包括輕中度陰道局部刺激癥狀、心慌、嘔吐、畏寒、陰道出血、停藥后癥狀消失。也可能出現一過性血清轉氨酶輕度升高。

細菌性陰道炎,細菌性陰道炎

1.對克林霉素、林可霉素或本品其他組分有過敏史者禁用。


2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎病史患者禁用。

1.本品僅供陰道給藥，切忌口服。2.月經期病人不宜使用本品，可在月經干凈后使用。3.在使用本品期間應避免房事，同時避免沖洗陰道。4.出現過敏反應時就停藥就醫。5.如使用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。6.本品性狀發生改變時禁止使用。7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥物，在使用本品前應咨詢醫師或藥師。