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氟尿嘧啶片

  • 英文名稱:

    Fluorouracilum Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H44020127

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    50mg

  • 生產地址:

    廣州市海珠區(qū)南石路1號

  • 批準日期:

    2015-04-20

  • 藥品本位碼:

    86900372002995

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    曾報告多種藥物可在生物化學上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常見的藥物包括甲氨喋呤、甲硝唑及四氫葉酸。與甲氨喋呤合用,應先給甲氨喋呤4~6小時后再給予氟尿嘧啶,否則會減效。先給予四氫葉酸,再用氟尿嘧啶可增加其療效。本品能生成神經毒性代謝產物-氟代檸檬酸而致腦癱,故不能作鞘內注射。別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。[給藥說明]口服雖能吸收,但血藥濃度達峰時間較長,而體液分布和濃度不恒定,其生物利用度不如靜脈給藥。用本品時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物,以減少消化道出血的可能。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    在體內先轉變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账幔瑥亩种艱NA的生物合成。此外,還能摻入RNA,通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達到抑制RNA合成的作用。本品為細胞周期特異性藥,主要抑制S期瘤細胞。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

  • 為惡性葡萄胎,絨毛膜上皮癌的主要化療藥物。亦用于乳腺癌、消化道腫瘤(包括原發(fā)性和轉移性肝癌和胰腺癌)、卵巢癌和原發(fā)性支氣管肺癌的輔助化療和姑息治療。

  • 1.惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴重,偶見口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后2~3周內達最低點,約在3~4周后恢復正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等;2.長期應用可導致神經系統(tǒng)毒性;3.偶見用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。如發(fā)生經證實的心血管反應(心律失常,心絞痛,ST段改變)則氟尿嘧啶不能再用,因有猝死危險。

  • 骨血管瘤,陰道子宮內膜間質肉瘤,外陰轉移性癌,胰腺囊腺癌,外陰纖維瘤,卵黃囊瘤,卵巢環(huán)管狀性索腫瘤,胰腺囊腺癌

  • 人類有極少數由于在妊娠初期三個月內應用本品而致先天性畸形者,并可能對胎兒產生遠期影響。故在婦女妊娠初期三個月內禁用本藥。由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)的毒副反應,因此在應用本品期間不允許哺乳。當伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。

  • 1.本品在動物實驗中有致畸和致癌性,但在人類,其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒性藥物,長期應用本品導致第二個原發(fā)惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。3.當伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時禁用本品。其它有下列情況者慎用本品;1.肝功能明顯異常;2.周圍血白細胞計數低于3500/mm3.血小板低于5萬/mm3者;3.感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過38℃者;4.明顯胃腸道梗阻;5.失水或(和)酸堿、電解質平衡失調者。4.開始治療前及療程中應定期檢查周圍血象。5.老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報告對氟尿嘧啶為基礎的化療有個別的嚴重毒性危險因素。密切監(jiān)測和保護臟器功能是必要的。

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