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穿心蓮軟膠囊

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字Z20080501

  • 產(chǎn)品類別:

    中藥

  • 規(guī)格:

    每粒裝0.55克(含穿心蓮干浸膏0.105克)

  • 生產(chǎn)地址:

    浙江省麗水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)遂松路2號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2018-08-06

  • 藥品本位碼:

    86904728000352

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.在長期飲酒或應(yīng)用其他肝藥酶誘導(dǎo)劑,尤其是應(yīng)用巴比妥類或其他解痙藥的患者,長期或超量服用本品時,更有發(fā)生肝臟毒性反應(yīng)的危險。
    2.大量或長期應(yīng)用本品時,因可減少凝血因子在肝內(nèi)的合成,有增強(qiáng)抗凝藥的作用,故抗凝藥的用量應(yīng)很據(jù)凝血酶原時間進(jìn)行調(diào)整。
    3.長期大量與阿司匹林、其他水楊酸鹽制劑或其他非甾體類抗炎藥合用時(如每年累積用量至1000g,應(yīng)用3年以上時),可明顯增加腎毒性(包括腎乳頭壞死、腎及膀胱癌)的危險.
    4.與抗病毒藥齊多夫定合用時,由于兩藥可互相降低與葡糖醛酸的結(jié)合作用而降低清除率,從而增加毒性,因此應(yīng)避免同時應(yīng)用。
    5.同時飲酒或服用中樞神經(jīng)抑制藥,可使抗組胺藥效果增強(qiáng).
    6.本品可增強(qiáng)金剛烷胺、抗膽堿藥、氟哌啶醇、吩塞秦類以及擬交感神經(jīng)藥等的作用.
    7.奎尼丁和本品同用,其類似阿托品樣的效應(yīng)加劇。
    8.本品和三環(huán)類抗抑郁藥同用時,可使后者增效。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    主要有解熱,抗病原體,抗炎,終止妊娠,抗血小板聚集,抗腫瘤等作用。
    1.解熱:穿心蓮有一定的解熱作用,能抑制內(nèi)毒素所致家兔及化學(xué)致熱劑所致大鼠發(fā)熱。對傷寒副傷寒桿菌所致發(fā)熱家兔能解熱,對2,4-二硝基酚所致發(fā)熱的大鼠,穿心蓮多種內(nèi)酯及內(nèi)酯衍化的多種半合成穿心蓮注射液也皆有不同程度的解熱效果。其中以穿心蓮丁素作用較強(qiáng),甲、丙素次之,乙素較弱。而脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯及其亞硫酸氫鈉加成物,脫氧穿心蓮內(nèi)酯亞硫酸氫鈉加成物也有一定的解熱作用。若對家兔皮下注射肺炎雙球菌或溶血性乙型鏈球菌培養(yǎng)物所致發(fā)熱的同時,腹腔注射穿心蓮甲素、丙素混懸液,可明顯延遲體溫上升時間,減弱體溫上升程度。
    2.抗病原體:穿心蓮具有一定抗菌作用,對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、變形桿菌、痢疾桿菌及大腸桿菌的生長具抑制作用。其內(nèi)酯成分穿心蓮甲、乙、丙、丁素,在體外無明顯抗菌作用。在給實(shí)驗(yàn)動物以大劑量的穿心蓮內(nèi)酯類化合物及其衍生物后,不同時間取血測定均未發(fā)現(xiàn)它們能在體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)橛行Э咕镔|(zhì)。在肺炎球菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌及鉤端螺旋體的實(shí)驗(yàn)治療中,也均未顯示有保護(hù)作用。但體內(nèi)給藥,靜脈注射1周穿心蓮內(nèi)酯部分,對家兔的肺炎球菌性角膜炎均能明顯控制炎癥的發(fā)展,加速炎癥消退。實(shí)驗(yàn)證實(shí)穿心蓮能增強(qiáng)人體白細(xì)胞對細(xì)菌的吞噬能力。家兔或小鼠的試驗(yàn)表明,也能增強(qiáng)巨噬細(xì)胞及中性粒細(xì)胞吞噬白色念珠菌或金黃色葡萄球菌的能力,增強(qiáng)小鼠外周血溶菌酶的活力。
    3.抗炎:穿心蓮能抑制多種致炎劑(二甲苯、醋酸、巴豆油)所致炎癥早期增高的毛細(xì)血管通透性,滲出和水腫,但對炎癥后期肉芽組織增生無明顯影響。穿心蓮內(nèi)酯的抗炎作用,以丁素作用最強(qiáng),丙素和甲素次之,乙素作用最弱。在切除動物雙側(cè)腎上腺后,抗炎作用消失,說明其抗炎作用通過腎上腺而實(shí)現(xiàn)的。實(shí)驗(yàn)證實(shí)脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯,其本身無激素樣活性.但卻能增強(qiáng)腎上腺皮質(zhì)功能,系通過神經(jīng)-體液調(diào)節(jié),促進(jìn)垂體前葉ACTH的影響,而增強(qiáng)腎上腺皮質(zhì)激素的合成和釋放。穿心蓮內(nèi)酯注射液也有顯著抗炎作用。
    4.中止妊娠:穿心蓮對多種動物,采用多種給藥途徑均顯示明顯的中止妊娠效果。可使妊娠家兔流產(chǎn),對喂飼穿心蓮的小鼠有避孕作用。腹腔注射穿心蓮,對小鼠著床、早孕、中孕、晚孕等不同妊娠階段都有終止作用。灌服、皮下注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射或?qū)m腔內(nèi)注射均獲抗早孕效果。但這一作用可被外源性孕酮或黃體生成釋放激素所對抗。穿心蓮抗生育作用除可能與其抗孕激素有關(guān)外,顯微實(shí)驗(yàn)觀察證實(shí),它可直接損傷絨毛細(xì)胞,對體外培養(yǎng)的早孕人胎盤絨毛滋養(yǎng)層細(xì)胞具有直接損傷、破壞并使之死亡。
    5.抗血小板聚集和促進(jìn)纖溶作用:穿心蓮抗血小板聚集作用強(qiáng)烈、迅速、可靠。在服藥后3-4小時達(dá)最大抑制效果。6小時后接近眼藥前水平。同時證實(shí),穿心建促進(jìn)纖溶,降低低切時血粘度效果肯定。無論體外試驗(yàn)還是口服給藥,穿心蓮均可顯著抑制ADP誘導(dǎo)的血小板一相和二相聚集反應(yīng)。在體外該藥對血小板聚集的抑制作用呈高度的量效關(guān)系。穿心蓮迅速的抗血小板聚集作用,似與增加cAMP含量的抗血小板藥物特點(diǎn)相同。它對內(nèi)源性、外源性凝血途徑中的各種凝血因子及凝血酶作用不大,在體內(nèi)外卻均可使優(yōu)球蛋白溶解時間(ELT)縮短,提示該藥可通過某種途徑對纖溶起促進(jìn)作用。
    6.抗腫瘤:實(shí)驗(yàn)證明穿心蓮內(nèi)酯衍生物穿琥氨酸不論大劑量、中劑量,還是小劑量,對腫瘤細(xì)胞的生長皆有抑制作用,且隨劑量增加作用增強(qiáng),抑瘤效果確實(shí),穩(wěn)定。有報道穿心蓮能提高機(jī)體對腫瘤細(xì)胞的免疫反應(yīng)。通過體外實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)穿心蓮對培養(yǎng)的癌細(xì)胞3H-TdR摻入有抑制作用,證實(shí)穿心蓮對培養(yǎng)的乳腺癌細(xì)胞DNA合成具有抑制作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

  • 清熱解毒,涼血,消腫。用于感冒發(fā)熱,咽喉腫痛,口舌生瘡,地圖舌,頓咳勞嗽,泄瀉痢疾,熱淋澀痛,癰腫瘡瘍,毒蛇咬傷中毒。

  • 1.在臨床上口服穿心蓮每次0.5g,每日4次,首劑加倍,可使部分患者血清sGPT暫時升高,停藥后逐漸恢復(fù)。
    2.而每次服0.3g,每日3次,連服5日,對肝腎功能無明顯影響。但偶見皮膚過敏性藥疹等過敏反應(yīng)。
    3.有2例在服藥期間出現(xiàn)頭暈、視物不清、欲睡、手足麻木,2小時后緩解,再次服藥,癥狀又發(fā)且欲睡不能自持。

  • 感冒發(fā)熱,咽喉腫痛,口舌生瘡,地圖舌,頓咳勞嗽,泄瀉痢疾,熱淋澀痛,咽喉腫痛,口舌生瘡,頓咳勞嗽

  • 忌辛辣、刺激、油膩飲食。

  • 1.忌食煙酒、辛辣、油膩食物。
    2.凡聲嘶、咽痛初起,兼見惡寒發(fā)熱,鼻流清涕等外感風(fēng)寒者忌用。
    3.聲啞、咽喉痛同時伴有其他癥狀,如心悸、胸悶、咳嗽氣喘、痰中帶血等,應(yīng)及時去醫(yī)院就診。
    4.按照用法用量服用,兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
    5.一般癥狀在服藥三天內(nèi)無改善或出現(xiàn)發(fā)熱漸高等其他癥狀應(yīng)去醫(yī)院就診。
    6.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。
    7.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。
    8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
    9.如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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