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甲苯磺酸妥舒沙星片

  • 英文名稱:

    Tosufloxacin Tosylate Tablets

  • 商品名:

    賜爾泰

  • 批準文號:

    國藥準字H19990164

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    每片0.15g

  • 生產地址:

    珠海市金灣區三灶金海東路6號

  • 批準日期:

    2015-07-01

  • 藥品本位碼:

    86900594000373

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,并可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    1.氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨發生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生,18歲以下患者禁用。
    2.在由多重耐藥菌引起的感染,細菌僅對氟喹諾酮類呈現敏感時,權衡利弊后小兒方可應用本品。

    【老人用藥】

    老年患者腎功能有所減退,用藥量應酌減。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.不宜與非甾體消炎鎮痛藥同時服用,若兩者同時服用可能會引起痙攣。
    2.不宜與含鈣﹑鎂的制酸藥或鐵制劑同時服用,若兩者同時服用會減少本品的吸收。
    3.去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合,不宜合用。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    本品為喹諾酮類廣譜抗菌藥。對下列細菌有抗菌作用:
    1.革蘭陽性菌:肺炎球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、葡萄球菌屬細菌等。
    2.革蘭陰性菌:腸桿菌科細菌如不動桿菌屬、變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、沙門菌屬(傷寒和副傷寒沙門菌除外)、沙雷菌屬細菌及大腸埃希菌等。其它革蘭陰性菌包括銅綠假單胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌等。
    3.厭氧菌:消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等。
    4.本品的作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶而達到抑菌或殺菌作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品口服吸收迅速而完全,口服37.5mg、75mg、150mg和300mg的血藥峰濃度(Cmax)分別為0.16g/ml、0.29mg/ml、0.37mg/ml、0.81mg/ml,達峰時間(tmax)為1-1.5小時,血消除半衰期(t1/2β)為3-4小時,24小時內尿中排出的藥物為服藥量的25%-48%。
    2.本品無藥物蓄積作用,在大部分組織中的濃度均高于血清濃度。

  • 本品由妥舒沙星沙敏感菌所致的各種感染,尿路感染,呼吸道感染,眼﹑耳﹑鼻﹑喉感染,婦科﹑生殖系統感染,腹部和肝﹑膽系統感染,骨和關節感染,皮膚感染,敗血癥和心內膜炎,腦膜炎。

  • 1.過敏反應發熱﹑呼吸困難﹑浮腫﹑間質性肺炎﹑光敏癥﹑皮疹﹑皮膚瘙癢﹑嗜酸性細胞增多。
    2.消化系統反應:惡心﹑嘔吐﹑納差﹑腹瀉。
    3.頭痛﹑失眠﹑疲倦﹑痙攣﹑血小板減少。
    4.偶可發生急性腎功能不全﹑粒細胞缺乏癥﹑假膜性腸炎﹑低血糖﹑肝功能異常。

  • 妥舒沙星沙敏感菌感染,尿路感染,呼吸道感染,眼感染,耳感染,鼻感染,喉感染,眼感染

  • 1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
    2.孕婦﹑哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

  • 1.腎功能減退者慎用,若使用,應根據減退程度調整劑量。
    2.肝功能不全者慎用,若使用,應注意監測肝功能,并根據減退程度調整劑量。
    3.原有中樞神經系統疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用,有指征時權衡利弊應用。
    4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應,對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
    5.本品可引起光敏反應,至少在光照后12小時才可接受治療,治療期間及治療后數天內應避免過長時間暴露于明亮光照下。
    6.出現光敏反應指征如皮膚灼熱﹑發紅﹑腫脹﹑水泡﹑皮疹﹑瘙癢﹑皮炎時應停止治療。

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