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甲苯磺酸妥舒沙星片

  • 英文名稱:

    Tosufloxacin Tosylate Tablets

  • 商品名:

    賜爾泰

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H19990164

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    每片0.15g

  • 生產(chǎn)地址:

    珠海市金灣區(qū)三灶金海東路6號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-01

  • 藥品本位碼:

    86900594000373

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,并可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    1.氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,18歲以下患者禁用。
    2.在由多重耐藥菌引起的感染,細(xì)菌僅對氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時(shí),權(quán)衡利弊后小兒方可應(yīng)用本品。

    【老人用藥】

    老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.不宜與非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥同時(shí)服用,若兩者同時(shí)服用可能會引起痙攣。
    2.不宜與含鈣﹑鎂的制酸藥或鐵制劑同時(shí)服用,若兩者同時(shí)服用會減少本品的吸收。
    3.去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合,不宜合用。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    本品為喹諾酮類廣譜抗菌藥。對下列細(xì)菌有抗菌作用:
    1.革蘭陽性菌:肺炎球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、葡萄球菌屬細(xì)菌等。
    2.革蘭陰性菌:腸桿菌科細(xì)菌如不動桿菌屬、變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、沙門菌屬(傷寒和副傷寒沙門菌除外)、沙雷菌屬細(xì)菌及大腸埃希菌等。其它革蘭陰性菌包括銅綠假單胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌等。
    3.厭氧菌:消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等。
    4.本品的作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶而達(dá)到抑菌或殺菌作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.本品口服吸收迅速而完全,口服37.5mg、75mg、150mg和300mg的血藥峰濃度(Cmax)分別為0.16g/ml、0.29mg/ml、0.37mg/ml、0.81mg/ml,達(dá)峰時(shí)間(tmax)為1-1.5小時(shí),血消除半衰期(t1/2β)為3-4小時(shí),24小時(shí)內(nèi)尿中排出的藥物為服藥量的25%-48%。
    2.本品無藥物蓄積作用,在大部分組織中的濃度均高于血清濃度。

  • 本品由妥舒沙星沙敏感菌所致的各種感染,尿路感染,呼吸道感染,眼﹑耳﹑鼻﹑喉感染,婦科﹑生殖系統(tǒng)感染,腹部和肝﹑膽系統(tǒng)感染,骨和關(guān)節(jié)感染,皮膚感染,敗血癥和心內(nèi)膜炎,腦膜炎。

  • 1.過敏反應(yīng)發(fā)熱﹑呼吸困難﹑浮腫﹑間質(zhì)性肺炎﹑光敏癥﹑皮疹﹑皮膚瘙癢﹑嗜酸性細(xì)胞增多。
    2.消化系統(tǒng)反應(yīng):惡心﹑嘔吐﹑納差﹑腹瀉。
    3.頭痛﹑失眠﹑疲倦﹑痙攣﹑血小板減少。
    4.偶可發(fā)生急性腎功能不全﹑粒細(xì)胞缺乏癥﹑假膜性腸炎﹑低血糖﹑肝功能異常。

  • 妥舒沙星沙敏感菌感染,尿路感染,呼吸道感染,眼感染,耳感染,鼻感染,喉感染,眼感染

  • 1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
    2.孕婦﹑哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

  • 1.腎功能減退者慎用,若使用,應(yīng)根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。
    2.肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測肝功能,并根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。
    3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。
    4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應(yīng),對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
    5.本品可引起光敏反應(yīng),至少在光照后12小時(shí)才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過長時(shí)間暴露于明亮光照下。
    6.出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱﹑發(fā)紅﹑腫脹﹑水泡﹑皮疹﹑瘙癢﹑皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。

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