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鹽酸曲美他嗪片

  • 英文名稱:

    Trimetazidine Dihydrochloride Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20123233

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    20mg

  • 生產地址:

    山西省大同市經濟技術開發區湖濱大街53號

  • 批準日期:

    2017-07-26

  • 藥品本位碼:

    86902920000385

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠動物實驗沒有提示致畸作用;但是由于缺乏臨床資料,致畸的危險不能排除。因此,從安全的角度考慮,最好避免在妊娠期間服用該藥物。哺乳由于缺乏通過乳汁分泌的資料,建議治療期間不要哺乳。

    【兒童用藥】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【老人用藥】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    為避免不同藥物之間可能的相互作用,您必須將您接受的其他治療告知您的醫生或藥劑師。

    【藥物過量】

    1.應嚴格按照醫生處方中用量的要求服用本品。如果您認為本品的療效過強或過弱,請向您的醫師咨詢。
    2.如果您懷疑自己服用的本品劑量已經超過了醫師處方量,請立即與您的醫師聯系。如果您出現漏服一次藥物的情況,請仍按原方案在下一次服藥時使用常規用量。不要服用雙倍藥量以彌補漏服的情況。

    【藥物毒理】

    1.抗心絞痛藥。具有對抗腎上腺素、去甲腎上腺素及加壓素的作用,能降低血管阻力,增加冠脈及循環血流量,促進心肌代謝及心肌能量的產生。同時能降低心肌耗氧量,從而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加對強心苷的耐受性。心絞痛患者的對照試驗顯示:
    (1)本藥可增加心絞痛患者的運動試驗耐量,從治療dl5起延緩運動誘發的心肌缺血,減少缺血,但不引起血流動力學的變化。
    (2)限制快速血壓波動并不引起心率顯著變化,顯著減少心絞痛發作頻率。
    (3)使硝酸甘油的用量明顯減少。
    2.曲美他嗪作用機制:對缺血心肌的作用可能是直接細胞保護作用。通過保存缺血細胞內的能量代謝,防止細胞內ATP水平下降,在維持細胞內環境穩定的同時確保離子泵的功能完善和跨膜鈉-鉀泵正常轉運,減少細胞內酸中毒以及阻止心肌細胞內鈉和鈣的聚集,保護細胞收縮功能和限制氧自由基造成的細胞溶解和內膜損傷。
    3.動物研究:
    (1)曲美他嗪:幫助維持心臟和神經感覺器官在缺血和缺氧情況下的能量代謝。降低細胞內的酸中毒和由缺血引起的透膜離子流的變化。減少缺血時和心肌再灌注時出現的多核中性粒細胞的移動和浸潤,還會縮小實驗性心肌梗死的面積。在產生這種作用的同時對血液動力學無明顯影響。
    (2)人體研究:對心絞痛患者的對照實驗顯示,曲美他嗪可以:增加冠脈血流儲備,因此在開始治療的第15天起,能延遲運動誘發的缺血的發生。限制血壓的快速波動而心率沒有明顯的改變。顯著降低心絞痛發作的頻率。顯著降低硝酸甘油的消耗量。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    口服吸收迅速,2h內達血漿峰值,單次口服20mg后,血漿峰濃度約為55ng/m1。重復給藥,24~36h血藥濃度達穩態,且在整個治療中維持穩定。表觀分布容積為4.8L/kg,具有良好的組織擴散,蛋白結合率低,體外測定為16%。主要經尿液排出體外,其中大部分為原形,清除半衰期約為6h。

  • 本品用于心絞痛發作的預防性治療,眩暈和耳鳴的輔助性對癥治療。

  • 1.罕見胃腸道不適(惡心,嘔吐)。
    2.極罕見帕金森癥狀,如震顫、強直和運動不能,停藥后可恢復。
    3.由于輔料中有日落黃FCFS(Ell0)及胭脂紅A(E124)成份,可能會發生過敏反應。

  • 心絞痛,眩暈,耳鳴,眩暈

  • 1.對藥品任一組份過敏者禁用。
    2.哺乳期通常不推薦使用(參見孕婦及哺乳期婦女用藥)。

  • 1.此藥不作為心絞痛發作時的對癥治療用藥,也不適用于對不穩定心絞痛或心肌梗死的初始治療。
    2.此藥不應用于入院前或入院后最初幾天的治療。
    3.心絞痛發作時,對冠狀動脈病況應重新評估,并考慮治療的調整(藥物治療和可能的血運重建)。

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