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福辛普利鈉膠囊

  • 英文名稱:

    Fosinopril Sodium Capsules

  • 批準文號:

    國藥準字H20080311

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    10mg

  • 生產地址:

    上海市浦東新區建陸路378號

  • 批準日期:

    2018-02-28

  • 藥品本位碼:

    86900785000601

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫?!?/span>

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品可透過胎盤,在妊娠中、晚期應用可致胎兒損害,甚至死亡。另外福辛普利拉可分布入乳汁,但尚未發生問題。故本品在孕婦及哺乳期婦女中禁用。

    【兒童用藥】

    對小兒用藥的研究不充分。在新生兒和嬰兒,會有引起少尿和神經異常的危險,可能與本品引起血壓降低后腎與腦缺血有關。

    【老人用藥】

    老年患者不需減量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.補鉀藥或保鉀利尿藥:本品能減少由噻嗪類利尿藥誘發的血鉀減少,保鉀利尿藥或補鉀藥可增加高鉀血癥的危險。因此如果同時應用這類藥物應該謹慎,需要經常監測患者的血清鉀。
    2.抗酸藥:抗酸藥可能影響本品的吸收,本品和抗酸藥必須分開服用,至少相隔2小時。
    3.非甾體類抗炎藥:非甾體類抗炎藥可能影響抗高血壓作用,但同時應用本品和非甾體類抗炎藥(包括阿斯匹林)不增加臨床明顯的不良反應。
    4.鋰:與鋰同時治療可能增加血清鋰的濃度。
    5.其它抗高血壓藥:與其它抗高血壓藥,例如β-受體阻滯劑,甲基多巴、鈣離子拮抗劑和利尿藥合并使用可增加抗高血壓藥效。

    【藥物過量】

    未見本品在人體中過量的報道,但其過量最普通的表現可能是低血壓。本品難以通過血液和腹膜透析從體內排除。本品過量時,可通過擴容來糾正低血壓。

    【藥物毒理】

    本品為抗高血壓藥,系血管緊張素轉換酶抑制藥。在體內轉變成具有藥理活性的福辛普利拉,后者能抑制血管緊張素轉換酶,降低血管緊張素II和醛固酮的濃度,使外周血管擴張,血管阻力降低,而產生降壓效應。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品絕對吸收率為平均口服劑量的36%,吸收不受食物影響,在胃腸粘膜和肝臟迅速并完全水解成具有活性的福辛普利拉。達峰濃度(Cmax)的時間與劑量無關,約在3小時達峰,與血管緊張素I升壓反應的最大抑制作用相一致,給藥后3至6小時抑制作用達高峰。
    2.肝腎功能正常的高血壓患者接受重復劑量本品,福辛普利拉的有效累積半衰期平均為11.5小時,心力衰竭患者的有效半衰期為14小時。
    3.福辛普利拉蛋白結合率很高(>95%),分布容積相對較小,與血中的細胞成分結合率可忽略不計,本品可通過肝腎二種途徑消除。
    4.與其他的ACE抑制劑不同,腎或肝功能不全的患者可通過替代途徑代償性排泄。

  • 1.用于治療高血壓和心力衰竭。
    2.治療高血壓時,可單獨使用作為初始治療藥物,或與其它抗高血壓藥物聯合使用。
    3.治療心力衰竭時,可與利尿劑合用。

  • 1.本品最常見的副作用是頭暈、咳嗽、上呼吸道癥狀、惡心或嘔吐、腹瀉和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙癢、骨骼肌疼痛或感覺異常、疲勞和味覺障礙。
    2.在治療心力衰竭的試驗中,與其它ACE抑制劑相同,可引起低血壓,包括直立性低血壓。
    3.偶有報道用ACE抑制劑治療的患者發生胰腺炎,在某些病例已被證明是致命的。
    4.副作用的發生率和類型在年輕患者和老年患者之間無區別。
    5.實驗室檢查顯示有輕度暫時性的血紅蛋白和紅細胞值減少,偶見血尿素氮輕度升高。

  • 高血壓,心力衰竭,高血壓

  • 對本品或其它血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者、妊娠期及哺乳期婦女禁用。

  • 1.低血壓:與所有的ACE抑制劑相同,可能觀察到低血壓反應。如果發生低血壓,一般在首次劑量時發生,對大多數病例,患者躺下后癥狀即可減輕,一旦患者血壓穩定,暫時的低血壓偶發事件不作為繼續治療的禁忌癥。
    2.與其他ACE抑制劑相同,有血壓過度下降危險的患者,有時伴腎功能不全,包括充血性心力衰竭,腎血管性高血壓,腎透析以及任何病因引起的水分和(或)鹽耗竭的患者。對于存在以上任何一種危險因素的患者,在給予本品治療前必須謹慎地停止或減少利尿藥的劑量,或者采取其他措施以保證有充足的體液,這些高?;颊叩闹委?,開始時應該在嚴密的醫療監護下進行,進行密切的隨訪,特別在恢復使用和增加利尿藥或本品的劑量更應如此。
    3.腎功能損傷:已患充血性心力衰竭、腎血管性高血壓(特別是腎動脈狹窄)和任何原因引起的水或鹽耗竭的患者用ACE抑制劑治療時,有增加發生腎功能障礙指征的危險,包括血尿素氮升高、血清肌酐和鉀升高、蛋白尿、尿容量改變(包括尿過少/無尿)和尿分析結果異常。此時,利尿藥和(或)本品的劑量應減少或停止使用。
    4.類過敏癥樣反應:近來臨床觀察顯示接受ACE抑制劑治療的患者在用高流量透析膜(如AN69)進行血液透析時有較高的類過敏反應發生率。因此,應該避免這類聯合治療。在用硫酸聚糖吸收分離LDL時,也觀察到類似的反應。據記錄在脫敏治療中(膜翅目毒素),與其它ACE抑制劑一樣也有少數類過敏癥樣反應的例子。
    5.特異反應:已觀察到用ACE抑制劑治療的患者會出現血管性水腫,包括肢體、臉、唇、粘膜、舌、聲門或喉。如治療中出現這樣的癥狀,應停止治療。
    6.肝功能:據報道用ACE抑制劑治療時,有極少數潛在的膽汁性黃疸和肝細胞損害的致死病例。出現黃疸或肝酶明顯升高的患者應該停止用ACE抑制劑治療。
    7.高鉀血癥:當用ACE抑制劑治療時,對腎功能不全、糖尿病患者和合并應用保鉀利尿藥、補鉀劑和(或)含鉀鹽制劑的患者均有發展為高鉀血癥的危險。
    8.中性粒細胞減少癥:偶有報道ACE抑制劑可引起粒細胞減少和骨髓抑制,常見于腎功能不全的患者,特別當患者患有膠原性血管疾病如系統性紅斑狼瘡或硬皮病。對這類患者應該監測白細胞數。
    9.手術/麻醉:ACE抑制劑可能增強麻醉藥和鎮痛藥的降血壓作用。進行手術/麻醉同時接受ACE抑制劑治療的患者。
    10.者如發生低血壓,一般可以用靜脈補液予以糾正。治療前腎功能的檢測:對高血壓患者的評價應包括開始治療前及治療中對腎功能的檢測。

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