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依托泊苷注射液

  • 英文名稱:

    Etoposide Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H32025583

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    5ml:0.1g

  • 生產地址:

    連云港經濟技術開發區臨港產業區東晉路

  • 批準日期:

    2015-09-15

  • 藥品本位碼:

    86901445000399

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.孕婦禁用。
    2.哺乳期婦女慎用。

    【兒童用藥】

    本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌內注射。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.由于本品有明顯骨髓抑制作用,與其他抗腫瘤藥物聯合應用時應注意。
    2.本品可抑制機體免疫防御機制,使疫苗接種不能激發人體抗體產生。
    3.化療結束后3個月以內,不宜接種病毒疫苗。
    4.本品與血漿蛋白結合率高,因此,與其它血漿蛋白結合的藥物可影響本品排泄。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.本品為細胞周期特異性抗腫瘤藥物,作用于DNA拓撲異構酶II,形成藥物-酶-DNA穩定的可逆性復合物,阻礙DNA修復。
    2.實驗發現這復合物可隨藥物的清除而逆轉,使損傷的DNA得到修復,降低了細胞毒作用,因此,延長藥物的給藥時間,可能提高抗腫瘤活性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.人體血藥濃度的半衰期(t1/2)為7小時(3~12小時),97%與血漿蛋白結合。
    2.由于本品與拓撲異構酶II的結合是可逆的,并作用于細胞周期中持續時間較長的S期及G2期,因此血藥濃度持續時間長短比峰濃度高低更重要,一般采用靜脈滴注,而不用靜脈推注。
    3.44%~60%由腎排泄(其中67%以原形排泄),糞便排泄僅占16%。
    4.腦脊液中的濃度(給藥2~20小時后)為血藥濃度的1%~10%。

  • 主要用于治療小細胞肺癌,惡性淋巴瘤,惡性生殖細胞瘤,白血病,對神經母細胞瘤,橫紋肌肉瘤,卵巢癌,非小細胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定療效。

  • 1.骨髓抑制:主要是白細胞減少、血小板減少。多發生在用藥后7-14日,20日左右可恢復。
    2.消化道反應:食欲減退、惡心、嘔吐、口腔炎、腹痛、腹瀉等。
    3.脫發。
    4.乏力、頭暈、頭痛、發熱、指趾麻木等。
    5.靜脈滴注速度過快,可出現低血壓、心悸等反應。

  • 小細胞肺癌,惡性淋巴瘤,惡性生殖細胞瘤,白血病,神經母細胞瘤,橫紋肌肉瘤,卵巢癌,惡性淋巴瘤,白血病,胃癌

  • 1.骨髓抑制,白細胞、血小板明顯低下者禁用。
    2.心、肝腎功能有嚴重障礙者禁用。
    3.孕婦禁用。
    4.本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌內注射。

  • 1.本品不宜靜脈推注,靜滴時速度不得過快,至少半小時,否則容易引起低血壓,喉痙攣等過敏反應。
    2.不得作胸腔、腹腔和鞘內注射。
    3.本品在動物中有生殖毒性及致畸,并可經乳汁排泄,孕婦及哺乳期婦女慎用。
    4.用藥期間應定期檢查周圍血象和肝腎功能。
    5.本品稀釋后立即使用,若有沉淀產生嚴禁使用。

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